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Prove accreditate
di Barbara Melonaro
P.IVA 02146060435
Ordine Nazionale dei Biologi n. ERM_A02038
Accreditamento dei Laboratori di Prova
Perchè accreditarsi
L’accreditamento UNI EN ISO/IEC 17025:2018 è spesso un requisito obbligatorio stabilito da normative di settore per garantire la competenza tecnica dei laboratori di prova. Attesta l’affidabilità dei risultati analitici, assicurando conformità ai regolamenti e aumentando la fiducia di clienti e autorità. Inoltre, permette al laboratorio di operare in mercati regolamentati, riducendo il rischio di contestazioni e migliorando la competitività.
L’accreditamento inoltre è riconosciuto a livello internazionale grazie agli accordi di mutuo riconoscimento tra gli enti di accreditamento (come ILAC e EA). Questo consente ai laboratori accreditati di far riconoscere i propri risultati in altri Paesi, senza la necessità di ulteriori verifiche.
I principali vantaggi a livello globale:
✔ Accettazione internazionale dei rapporti di prova senza necessità di ripetere le analisi.
✔ Maggiore competitività nei mercati esteri e accesso a settori regolamentati.
✔ Conformità ai requisiti normativi e commerciali richiesti da clienti e autorità di diversi Paesi.
Servizi offerti nel percorso di accreditamento
🔹 Analisi iniziale
- Valutazione dello stato attuale del laboratorio rispetto ai requisiti della norma.
- Identificazione di eventuali non conformità e aree di miglioramento.
🔹 Supporto documentale
- Creazione e revisione di procedure, istruzioni operative e moduli conformi alla norma.
- Sviluppo di fogli Excel validati per la gestione dei dati e il calcolo dell’incertezza di misura.
- Implementazione di un sistema di gestione documentale efficiente.
🔹 Formazione del personale
- Sessioni di formazione mirate sulla UNI EN ISO/IEC 17025:2018 e le sue applicazioni pratiche.
- Addestramento su procedure operative, gestione delle non conformità e audit interni.
- Approfondimento sulla validazione dei metodi e incertezza di misura.
🔹 Esecuzione di audit interni
- Conduzione di audit interni per verificare la conformità del laboratorio prima della visita dell’ente di accreditamento.
- Identificazione di eventuali criticità e definizione di azioni correttive.
- Preparazione del personale alla visita ispettiva.
🔹 Affiancamento nella richiesta di accreditamento
- Supporto nella predisposizione e invio della documentazione richiesta dall’ente di accreditamento.
- Assistenza nella gestione delle comunicazioni con l’ente accreditatore.
- Supporto nella fase di verifica e nella risoluzione di eventuali rilievi.
🔹 Mantenimento dell’accreditamento
- Monitoraggio continuo per garantire il rispetto dei requisiti normativi nel tempo.
- Aggiornamento della documentazione in caso di modifiche normative o organizzative.
- Supporto nella gestione di audit di sorveglianza o riaccreditamento.
Il servizio è completamente personalizzabile in base alle esigenze del laboratorio e può essere richiesto in forma completa o per singole attività specifiche.
Formazione per il personale
La formazione è parte integrante dell’affiancamento al laboratorio durante il percorso di accreditamento, garantendo che il personale acquisisca le competenze tecniche e gestionali necessarie per operare in conformità con i requisiti normativi e migliorare l’efficienza dei processi di laboratorio.
Obiettivi della formazione:
✅ Approfondire i requisiti della UNI EN ISO/IEC 17025:2018 e la loro applicazione pratica.
✅ Migliorare la gestione della qualità e la corretta esecuzione delle prove di laboratorio.
✅ Formare il personale su procedure operative, validazione dei metodi e incertezza di misura.
✅ Sensibilizzare sull’importanza di audit interni, gestione delle non conformità e azioni correttive.
✅ Preparare il team alle verifiche degli enti di accreditamento, riducendo il rischio di rilievi.
La formazione viene erogata nell’ambito del supporto all’accreditamento, adattandosi alle esigenze specifiche del laboratorio e può essere svolta in presenza o da remoto, con un approccio pratico e interattivo.
Esecuzione di Audit Interno
Il servizio di Audit Interno è progettato per migliorare l'efficienza e la conformità dei laboratori di prova. Comprendiamo l'importanza di mantenere elevati standard di qualità e precisione nei risultati dei test.
L’audit interno è un processo fondamentale per i laboratori di prova che desiderano garantire la conformità ai requisiti della norma UNI EN ISO/IEC 17025:2018 e migliorare continuamente il proprio sistema di gestione della qualità.
Gli obiettivi principali di un audit interno sono:
✅ Verificare la conformità alle procedure, ai requisiti normativi e agli standard di accreditamento.
✅ Identificare eventuali non conformità o aree di miglioramento per garantire l'affidabilità dei risultati di prova.
✅ Valutare l'efficacia del sistema di gestione e la corretta applicazione delle procedure operative.
✅ Prepararsi per le verifiche degli enti di accreditamento, riducendo il rischio di rilievi critici.
✅ Promuovere il miglioramento continuo, ottimizzando processi e risorse per una maggiore efficienza operativa.
Un audit interno ben condotto aiuta il laboratorio a individuare criticità e a implementare azioni correttive mirate, contribuendo a garantire competenza tecnica, affidabilità e qualità nei risultati di prova.